A Agência Europeia do Medicamento (EMA) informou hoje que, depois da atual investigação aos casos de coágulos sanguíneos após toma da vacina contra a covid-19 da Janssen/Johnson & Johnson, decidirá se impõe uma ação regulatória na União Europeia. Na semana passada, a EMA iniciou uma revisão de sinal de segurança para avaliar relatórios de eventos embólicos e trombóticos - formação de coágulos sanguíneos - em pessoas que receberam a vacina da Janssen contra a covid-19 e, no contexto desta revisão, o comité de segurança está a investigar todos os casos comunicados e decidirá se é necessária uma ação regulatória”, indica o regulador em resposta escrita enviada à agência Lusa.

Reagindo à recomendação de suspensão do uso da vacina do grupo nos Estados Unidos, a agência europeia reforça que “não é atualmente claro se existe uma associação causal entre a administração da vacina e estas situações” de efeitos secundários.

Ainda assim, a EMA garante estar “ciente de que o uso da vacina da Janssen contra a covid-19 foi suspenso nos Estados Unidos”, após as autoridades de saúde norte-americanas terem anunciado uma pausa na administração para analisar os seis casos relatados de um tipo raro e grave de coágulo sanguíneo em indivíduos que receberam a vacina, de um total de 6,8 milhões pessoas.